Americká Agentúra na ochranu životného prostredia (EPA) navrhla zákaz takmer všetkých použití dichlórmetánu, známeho aj ako dichlórmetán, bežne používaného rozpúšťadla a pomocnej látky pri spracovaní. Navrhovaný zákaz bude mať významný vplyv na mnohé priemyselné odvetvia, pričom v roku 2019 sa vyrobilo alebo dovezlo 100 až 250 miliónov libier chemikálií. Zostávajúcich niekoľko použití, vrátane použitia ako činidla na výrobu HFC-32, bude podliehať prísnejším obmedzeniam ako súčasné normy OSHA.
Agentúra EPA oznámila navrhované zákazy a obmedzenia v navrhovanom pravidle zverejnenom 3. mája 2023, 83 Fed. register. 28284. Tento návrh by zakázal všetky ostatné spotrebiteľské použitia dichlórmetánu. Akékoľvek priemyselné a komerčné použitie dichlórmetánu, vrátane použitia ako teplonosnej kvapaliny alebo inej procesnej pomôcky, a väčšina použití ako rozpúšťadla, bude tiež zakázaná, s výnimkou desiatich špecifických použití, z ktorých dve sú veľmi špecializované. Zakázané a vylúčené použitia sú uvedené na konci tohto upozornenia. Významné nové pravidlá používania v budúcnosti sa môžu vzťahovať na použitia, ktoré nie sú zahrnuté v žiadnom zo zoznamov.
Desať použití, na ktoré sa zákaz nevzťahuje, bude mať za následok požiadavku na zavedenie plánu chemickej ochrany na pracovisku (WCPP) založeného na norme OSHA pre metylénchlorid, ale s existujúcimi limitmi chemickej expozície, ktoré sú o 92 % nižšie, ako povoľuje OSHA.
Zainteresované strany majú do 3. júla 2023 predložiť pripomienky k navrhovanému pravidlu. Agentúra EPA požiadala o pripomienky k 44 témam vrátane toho, či by požiadavka WCPP mala nahradiť zákaz špecifického použitia a či je možný zrýchlený harmonogram zákazu. Agentúra EPA tiež požiadala o pripomienky k tomu, či sa niektoré zakázané použitia kvalifikujú ako kritické alebo nevyhnutné použitia, keďže neexistujú žiadne bezpečnejšie alternatívy.
Tento návrh je druhým návrhom EPA pre desať kľúčových chemikálií, ktoré podliehajú hodnoteniu rizika podľa § 6 zákona o kontrole toxických látok (TSCA). Po prvé, ide o návrh na zákaz všetkých ostatných použití chryzotilu. Tretie pravidlo sa týka perchlóretylénu, ktorý je predmetom preskúmania Úradu pre riadenie a rozpočet (OMB) od 23. februára 2023. K 20. marcu 2023 je návrh konečného pravidla pre chryzotil (pozri naše upozornenie) predmetom preskúmania OMB.
V hodnotení rizík z júna 2020 sa zistili neopodstatnené riziká vo všetkých podmienkach okrem šiestich, v ktorých sa použil metylénchlorid. Všetkých šesť sa teraz nachádza v zozname navrhovaných podmienok používania podliehajúcich požiadavkám WCPP. Revidovaná definícia rizika z novembra 2022 ukázala, že dichlórmetán predstavuje celkovo neprimerané riziko, pričom iba jedna podmienka použitia (komerčná distribúcia) nie je relevantná pre túto definíciu. Navrhovaný zákaz by zahŕňal komerčnú distribúciu na zakázané účely, ale nie na použitia v súlade s WCPP. Po zistení, že dichlórmetán predstavuje neprimerané riziko, oddiel 6(a) zákona TSCA teraz vyžaduje, aby EPA prijala pravidlá riadenia rizík pre túto chemikáliu v rozsahu potrebnom na to, aby už takéto riziko nepredstavovala.
Agentúra EPA predtým zakazovala spotrebiteľom používať metylénchlorid na odstraňovanie farieb a náterov, 40 CFR § 751.105. EPA v súčasnosti navrhuje zakázať všetky spotrebiteľské použitia, na ktoré sa nevzťahuje paragraf 751.105, vrátane výroby, spracovania a komerčnej distribúcie metylénchloridu a produktov obsahujúcich metylénchlorid na tieto účely.
Okrem toho EPA navrhuje zakázať všetky priemyselné a komerčné použitia dichlórmetánu, ktoré nepodliehajú požiadavkám WCPP, vrátane výroby, spracovania, komerčnej distribúcie a použitia za týchto podmienok použitia.
Na konci tohto upozornenia je uvedených 45 priemyselných, obchodných a spotrebiteľských podmienok, ktorých zákaz sa navrhuje. Tento zoznam je prevzatý z posúdenia rizík z roku 2020. Okrem toho EPA plánuje prijať nariadenie o významnom novom použití (SNUR), ktoré sa bude vzťahovať na akýkoľvek dichlórmetán alebo výrobky obsahujúce dichlórmetán, ktoré nie sú zahrnuté v posúdení rizík. Regulačný program zverejnený v januári predpokladá navrhované SNUR do apríla 2023 (EPA tento dátum už zmeškala) a konečné SNUR do marca 2024.
Agentúra EPA odhaduje, že tento zákaz bude predstavovať približne jednu tretinu celkovej ročnej produkcie alebo dovozu metylénchloridu pre TSCA a iné účely.
[N]avrhované pravidlo sa nebude vzťahovať na žiadnu látku vylúčenú z definície „chemikálie“ podľa oddielu 3(2)(B)(ii)-(vi) zákona TSCA. Tieto výnimky zahŕňajú okrem iného… akékoľvek potraviny, výživové doplnky, lieky, kozmetiku alebo zariadenia, ako sú definované v oddiele 201 federálneho zákona o potravinách, liekoch a kozmetike, ak sú vyrábané, spracovávané alebo distribuované na komerčné účely. . na použitie v potravinách, výživových doplnkoch, liekoch, kozmetike alebo zariadeniach…
Pokiaľ ide o lepidlá pri výrobe batérií určených na lekárske použitie, ako sú definované v oddiele 201(h) Federálneho zákona o potravinách, liekoch a kozmetike, tie špecifikované použitia, ktoré sa kvalifikujú ako „zariadenia“, ak sú „vyrábané, spracovávané alebo distribuované na použitie ako zariadenie“, by boli z definície „chemikálie“ odstránené, a preto by nepodliehali nariadeniu, ak by sa ďalej rozvíjalo.
Použitie dichlórmetánu ako funkčnej kvapaliny v uzavretom systéme vo farmaceutickom procese si vyžaduje jeho použitie ako extrakčného rozpúšťadla pri čistení liečiv a [EPA] dospela k záveru, že toto použitie spadá pod výnimky z vyššie uvedených definícií a podľa TSCA nie je „chemické“.
Zákaz stimulov, ktoré obmedzujú skladovanie metylénchloridu a výrobkov obsahujúcich metylénchlorid. Agentúra EPA žiada o vyjadrenie k tomu, či je potrebný dodatočný čas, napríklad na vyčistenie distribučných kanálov pre zakázané výrobky. Vzhľadom na súčasnú žiadosť o vyjadrenie môže byť EPA menej naklonená posudzovať žiadosti o predĺženie lehoty neskôr.
Ako ukazuje 45 podmienok zakázaného použitia, metylénchlorid sa používa v mnohých odvetviach, vrátane rozpúšťadla a pomocnej látky pri spracovaní. V dôsledku toho bude mať návrh, ak bude finalizovaný, vplyv na desiatky odvetví. Hodnotenie rizík z roku 2020 zdôrazňuje niektoré oblasti použitia:
Dichlórmetán má široké spektrum použitia vrátane tesniacich materiálov, automobilových výrobkov a odstraňovačov farieb a náterov. Dichlórmetán je dobre známy ako procesné rozpúšťadlo v riedidlách farieb a vo farmaceutických aplikáciách a aplikáciách na nanášanie filmových náterov. Používa sa ako nadúvadlo pre polyuretán a pri výrobe chladív na báze fluórovaných uhľovodíkov (HFC), ako je HFC-32. Nachádza sa tiež v aerosólových hnacích plynoch a rozpúšťadlách používaných pri výrobe elektroniky, čistení a odmasťovaní kovov a povrchovej úprave nábytku.
Perspektíva zákazu väčšiny použití metylénchloridu vyvoláva naliehavé otázky o životaschopných alternatívach. Agentúra EPA túto otázku zohľadňuje pri hodnotení alternatív, ktoré sú v preambule opísané takto:
Na určenie podmienok používania produktov, ktoré v súčasnosti obsahujú metylénchlorid, EPA identifikovala stovky komerčne dostupných alternatív neobsahujúcich metylénchlorid a v čo najväčšej možnej miere uviedla ich jedinečné chemické zloženie alebo zložky v hodnotení alternatív.
Agentúra EPA identifikovala 65 alternatívnych produktov v kategórii odstraňovačov farieb a náterov, z ktorých povrchová úprava nábytku je podkategóriou (odkaz 48). Ako sa uvádza v ekonomickej analýze, hoci nie všetky tieto alternatívne produkty môžu byť vhodné na špecifické účely niektorých opráv nábytku, mechanické alebo tepelné metódy môžu byť nechemickými alternatívami k použitiu produktov obsahujúcich metylénchlorid na odstraňovanie farieb a náterov. … …EPA sa domnieva, že na trhu existujú technicky a ekonomicky životaschopné alternatívy…
[A] Alternatívy k metylénchloridu, ktoré nie sú identifikované ako pomocné látky pri spracovaní. Agentúra na ochranu životného prostredia (EPA) žiada o informácie o možných alternatívach k pomocným látkam pri spracovaní metylénchloridu, pokiaľ ide o navrhované možnosti kontroly podľa tejto dohody.
Nedostatok identifikovaných alternatív, ktoré možno použiť ako doplnok, je potenciálnym problémom. Agentúra EPA opisuje podmienky používania takto:
Priemyselné alebo komerčné použitie dichlórmetánu na zlepšenie výkonu procesu alebo procesného zariadenia, alebo keď sa dichlórmetán pridáva do procesu alebo do látky alebo zmesi, ktorá sa má upravovať, na zmenu alebo tlmenie pH látky alebo zmesi. Ošetrujúce činidlo sa nestáva súčasťou reakčného produktu a neovplyvňuje funkciu výslednej látky alebo výrobku.
Dichlórmetán sa používa ako „procesná prísada“ a ako médium na prenos tepla v uzavretých systémoch. Navrhované pravidlo by tiež zakázalo toto použitie dichlórmetánu napriek jeho nízkemu potenciálu expozície. Preambula však dodáva:
Agentúra EPA si vyžiadala pripomienky k rozsahu, v akom ostatné organizácie používajúce metylénchlorid ako pomocnú látku pri spracovaní budú spĺňať navrhovanú požiadavku WCPP pre metylénchlorid. Ak niekoľko organizácií dokáže kombináciou údajov z monitorovania a popisov procesov preukázať, že ďalšie používanie metylénchloridu nevystavuje pracovníkov neprimeranému riziku, EPA potvrdzuje svoju ochotu dokončiť predpis, za ktorého podmienok [napr. používanie ako teplonosného média] alebo všeobecných podmienok používania [ako pomocnej látky pri spracovaní] môže pokračovať v súlade s WCPP…
Spoločnosti, ktoré používajú metylénchlorid v aplikáciách s nízkym potenciálom vplyvu, ako sú napríklad kvapaliny na prenos tepla, majú teda možnosť požiadať EPA o zmenu navrhovaného zákazu takéhoto použitia tak, aby vyžadoval implementáciu WCPP – za predpokladu, že EPA preukážu, že dokážu splniť požiadavky WCCP uvedené nižšie. Agentúra na ochranu životného prostredia tiež uviedla:
Ak EPA nedokáže identifikovať žiadne alternatívy k tejto podmienke použitia a neposkytne ďalšie informácie, ktoré by jej umožnili určiť, že WCPP eliminuje neprimerané riziko, postupujte podľa pokynov.
Oddiel 6(d) vyžaduje, aby EPA vyžadovala súlad čo najskôr, najneskôr však do 5 rokov od vydania konečného pravidla. Inými slovami, takéto použitie môže viesť k predĺženiu obdobia súladu.
Pre desať nižšie uvedených podmienok použitia vrátane výroby a spracovania na výrobu HFC-32, recyklácie a likvidácie navrhla EPA ako alternatívu k zákazu kontroly expozície na pracovisku (t. j. WCPP). Kontrolné opatrenia zahŕňajú požiadavky na limity expozície, kontrolované oblasti, monitorovanie expozície (vrátane nových požiadaviek na monitorovanie v súlade so správnou laboratórnou praxou), postupy dodržiavania predpisov, ochranu dýchacích ciest, ochranu pokožky a vzdelávanie. Tieto predpisy dopĺňajú normu OSHA pre metylénchlorid 29 CFR § 1910.1052, ale sú z veľkej časti založené na tejto norme s jednou dôležitou zmenou.
Normy OSHA (pôvodne prijaté v roku 1997) majú prípustný expozičný limit (PEL) 25 ppm (8-hodinový časovo vážený priemer (TWA)) a krátkodobý expozičný limit (STEL) 125 ppm (15-minútový TWA). Pre porovnanie, súčasný chemický expozičný limit TSCA (ECEL) je 2 ppm (8-hodinový TWA) a STEL je 16 ppm (15-minútový TWA). ECEL je teda iba 8 % OSHA PEL a EPA STEL bude 12,8 % OSHA STEL. Kontrolné úrovne by sa mali používať v súlade s ECEL a STEL, pričom technické kontroly sú prvou prioritou a používanie osobných ochranných prostriedkov je poslednou možnosťou.
To znamená, že osoby, ktoré spĺňajú požiadavky OSHA, nemusia spĺňať odporúčané limity ECEL a STEL. Pochybnosti o schopnosti splniť tieto limity expozície sú faktorom, ktorý viedol EPA k zákazu väčšiny priemyselného a komerčného použitia metylénchloridu a produktov obsahujúcich metylénchlorid.
Okrem uvedených spôsobov výroby a spracovania sa ustanovenia WCPP vzťahujú aj na likvidáciu a spracovanie metylénchloridu a produktov obsahujúcich metylénchlorid. V dôsledku toho sa spoločnosti zaoberajúce sa likvidáciou odpadu a recyklačné spoločnosti, ktoré nemusia byť oboznámené s požiadavkami TSCA, budú musieť riadiť nad rámec noriem OSHA.
Vzhľadom na rozsah navrhovaného zákazu a počet užívateľských odvetví, ktorých by to mohlo ovplyvniť, môžu byť pripomienky k tomuto navrhovanému pravidlu dôležitejšie ako zvyčajne. Pripomienky budú predložené EPA do 3. júla 2023. V preambule sa organizáciám odporúča, aby predložili pripomienky k požiadavkám na dokumentáciu priamo OMB do 2. júna 2023.
Pred podaním komentára by spoločnosti a obchodné združenia (z pohľadu svojich členov) mali zvážiť nasledovné:
Komentátori môžu podrobne opísať svoje používanie metylénchloridu, svoje technické kontroly na obmedzenie expozície, súčasný program OSHA pre používanie metylénchloridu, výsledky monitorovania priemyselnej hygieny metylénchloridu (a ako sa porovnávajú s porovnaním ECEL a STEL). ; technické problémy spojené s identifikáciou alebo prechodom na alternatívu k metylénchloridu pre ich použitie; dátum, do ktorého môžu prejsť na alternatívu (ak je to možné); a dôležitosť ich používania metylénchloridu.
Takéto pripomienky by mohli podporiť predĺženie lehoty na jeho použitie alebo požiadavku EPA na vyňatie určitých použití metylénchloridu zo zákazu podľa oddielu 6(g) zákona TSCA. Oddiel 6(g)(1) uvádza:
Ak správca zistí, že…
(A) špecifikované použitia sú kritické alebo nevyhnutné použitia, pre ktoré neexistujú žiadne technicky a ekonomicky uskutočniteľné bezpečnejšie alternatívy, berúc do úvahy riziká a vplyvy;
(B) súlad s požiadavkou uplatniteľnou na špecifické podmienky používania pravdepodobne vážne naruší národné hospodárstvo, národnú bezpečnosť alebo kritickú infraštruktúru; alebo
(C) Špecifikované podmienky použitia chemikálie alebo zmesi poskytujú v porovnaní s primerane dostupnými alternatívami významný prínos pre zdravie, životné prostredie alebo verejnú bezpečnosť.
Uveďte podmienky vrátane primeraných požiadaviek na vedenie záznamov, monitorovanie a podávanie správ, v rozsahu, v akom správca určí, že tieto podmienky sú nevyhnutné na ochranu zdravia a životného prostredia a zároveň na splnenie účelu výnimky.
V preambule sa uvádza, že EPA zváži upustenie od § 6(g), ak neexistujú žiadne schodné alternatívy a splnenie požiadaviek WCPP nie je uskutočniteľné:
Prípadne, ak EPA nedokáže určiť alternatívu pre túto podmienku použitia [ako teplonosné médium] a na základe nových informácií EPA rozhodne, že zákaz používania by vážne ovplyvnil národnú bezpečnosť alebo kritickú infraštruktúru, agentúra EPA preskúma výnimku podľa oddielu 6(g) zákona TSCA.
Komentátori môžu uviesť, či dokážu splniť požiadavky WCPP, a ak nie, aké limitné požiadavky na expozíciu dokážu splniť.
Vyhlásenie: Vzhľadom na všeobecnú povahu tejto aktualizácie sa informácie uvedené v tomto dokumente nemusia vzťahovať na všetky situácie a nemali by sa na základe nich postupovať bez konkrétneho právneho poradenstva založeného na vašej konkrétnej situácii.
© Beveridge & Diamond PC var dnes = nový dátum(); var rrrr = dnes.getFullYear(); document.write(rrrr + ” “); |Všeobecné obchodné podmienky
Autorské práva © var dnes = nový dátum(); var rrrr = dnes.getFullYear(); document.write(rrrr + ” “); JD Ditto LLC